Badanie to udowodniło w badaniach klinicznych II fazy, że retarglutyd, jako jedyny obecnie agonista receptorów trójhormonowych, może zmniejszyć masę ciała nawet o 24,2%, osiągając niemal efekt chirurgii bariatrycznej.
Ogólnie rzecz biorąc, leki odchudzające typu peptydopodobnego peptydu-1 glukagonu (GLP-1A), reprezentowane przez wstrzyknięcie liraglutydu i wstrzyknięcie semaglutydu, przyniosły poprawę wyników w ciągu rocznej obserwacji. Może zmniejszyć masę ciała o około 8% lub 17% w pierwszym etapie, a obecny efekt odchudzania chirurgii bariatrycznej (operacji zmniejszającej objętość żołądka) również wynosi około 30%. Retatrutyd (LY3437943) niedawno wprowadzony na rynek przez firmę Eli Lilly and Company jest łącznym agonistą trzech receptorów hormonalnych, mianowicie receptora peptydu{{11} glukagonopodobnego (GLP-1) i zależnego od glukozy uwalniania insuliny. Współagonista receptora polipeptydowego (GIP) i receptora glukagonu (GCG). Czy lek może prowadzić do bardziej znaczącej utraty wagi? Niedawno w czasopiśmie NEJM opublikowano wyniki badania klinicznego fazy II dotyczącego leku Retatrutide.
In this phase 2, randomized controlled, double-blind clinical trial, the researchers enrolled patients with a body mass index (BMI) >= 30 or a BMI >= 27 plus co najmniej jedna choroba/nieprawidłowości związane z otyłością. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 2:1:1:1:1:2:2 do cotygodniowych podskórnych wstrzyknięć retalglutydu (1 mg, 4 mg [początkowe 2 mg], 4 mg [początkowe 4 mg], 8 mg [ początkowo 2 mg], 8 mg [początkowo 4 mg] lub 12 mg [początkowo 2 mg]) lub placebo przez 48 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych po 24 tygodniach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały procentową zmianę masy ciała od wartości wyjściowej do 48 tygodni z utratą masy ciała o 5% lub więcej, 10% lub więcej albo 15% lub więcej. Oceniono także wskaźniki bezpieczeństwa leków.
Wyniki badania wykazały, że wśród 338 zatrudnionych dorosłych 51,8% stanowili mężczyźni. Procentowa zmiana masy ciała po 24 tygodniach wyniosła -7,2% w grupie 1 mg, -12,9% w grupie 4 mg, -17,3% w grupie 8 mg grupie, -17,5% w grupie 12 mg i -1,6% w grupie placebo. Po 48 tygodniach obserwacji procentowe zmiany masy ciała w grupie otrzymującej retarglutyd wyniosły -8,7% w grupie otrzymującej 1 mg, -17,1% w grupie otrzymującej skojarzoną dawkę 4 mg, {{26} },8% w grupie otrzymującej łączną dawkę 8 mg i -24,2% w grupie 12 mg w porównaniu z grupą placebo wynosi -2,1%. Po 48 tygodniach odsetek pacjentów, u których nastąpiła utrata masy ciała o więcej niż 5%, więcej niż 10% i więcej niż 15% w grupie leczonej otrzymującej retarglutyd w dawce 4 mg, wynosił odpowiednio 92%, 75% i 60%; w grupie otrzymującej 8 mg retarglutydu odpowiednio 100%, 91% i 75% w grupie leczonej; Odpowiednio 100%, 93% i 83% w grupie leczonej otrzymującej 12 mg retarglutydu; Odpowiednio 27%, 9% i 2% w grupie otrzymującej placebo. %. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w grupie leczonej retalglutydem były objawy ze strony przewodu pokarmowego. Występowanie tych działań niepożądanych było zależne od dawki, a ich nasilenie było przeważnie łagodne do umiarkowanego. W grupach leczenia rozpoczynających się od niskich dawek, takich jak 2 mg i 4 mg, średnie mniejsze. Tętno zwiększało się w sposób zależny od dawki i osiągało najwyższą wartość po 24 tygodniach, po czym spadało.
Badanie to udowodniło w badaniach klinicznych II fazy, że retarglutyd, jako jedyny obecnie agonista receptorów trójhormonowych, może zmniejszyć masę ciała nawet o 24,2%, osiągając niemal efekt chirurgii bariatrycznej. Co więcej, mówiąc relatywnie, w przypadku operacji odchudzającej należy również wziąć pod uwagę takie kwestie, jak stres psychiczny, rekonwalescencja pooperacyjna i możliwe odbicie pooperacyjne. Ostatnio te cudowne leki na odchudzanie pojawiają się w nieskończoność, od silnych zastrzyków po doustne alternatywy. Wierzę, że dzięki tej broni ludzie w przyszłości będą bardzo szczupli, ale dieta i ćwiczenia mogą nadal być potężnymi narzędziami pozwalającymi utrzymać utratę wagi. Leki odchudzające i zabiegi chirurgiczne mogą pomóc „schudnąć”. Ćwiczenia i dieta mogą zapewnić kontynuację „tracenia wagi”.
